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来源:http://www.hmzs888.com  日期:2020-10-11

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肤乐霜、补钙颗粒剂……这些只能在医院买到的儿童用制剂与药店售卖的药品相比,本该出现在外包装上的“用法”“不良反应”“禁忌症”却难觅踪影。儿童药该怎么用,家长们一头雾水。3月0日获悉,这种尴尬有望改变。市食品药品监督管理局已启动儿童用医疗机构制剂说明书规范工作,要求细化用法,补充不良反应、禁忌和注意事项,以降低儿童用药风险。

权威发布:

40个儿童用制剂将规范说明书

市食品药品监督管理局日前在其官网上发布,04年将结合市医疗机构制剂规程(04年版)修订工作,重点推进规范儿童用制剂说明书工作,降低儿童用药风险及不良反应发生率,保障儿童用药安全。

食药监部门从分析汇总制剂临床应用情况入手,借助技术审评和临床专家资源,明确儿童用制剂适应症,细化用法用量,补充不良反应、禁忌和注意事项等安全性内容,从而完善说明书里的儿童用药信息。

首批集中规范说明书的品种为新版制剂规程将收载的40个儿童用制剂,涉及近600个制剂批准文号,目前在全市40余家医疗机构配制使用。统计显示,截至03年年底,本市儿童专用医疗机构制剂总数约50个,其中在产制剂86个。

现场调查:

儿童用医院制剂难寻不良反应

3月0日下午来到首都儿科研究所附属儿童医院,七八个药房窗口都排着长队,不少家长手中拿着肤乐霜、复合钙颗粒剂、葡无锡试管龙凤胎多少钱无锡卵巢早衰供卵价格儿萄糖酸锌口服溶液等仅在院内能买到的特色儿童制剂。

拿起药盒翻来覆去地察看,在制剂外包装上,并没有找到不良反应、禁忌症和注意事项等用药信息。一位家长还拿出复合钙颗粒剂的说明书,上面只简单标明了作用用途、用法用量和规格,也没有不良反应和禁忌症等。在用药咨询中心窗口前,一位年轻妈妈咨询给孩子涂肤乐霜,会有什么不良反应时,工作人员竟有些不确定,“这是我们医院的特色制剂,应该没有不良反应的。”

“是药三分毒呀,想给孩子用,又不知道怎么用,医院要是能写明不良反应什么的,我也能心里踏实些。”一位父亲摆弄着药盒,很是纠结。

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